- 從藥品安全角度考慮
- 藥品質(zhì)量的重要性：醫(yī)藥冷庫存儲的藥品大多對溫度、濕度等環(huán)境條件非常敏感。一旦溫度控制系統(tǒng)出現(xiàn)故障，冷庫內(nèi)的溫度可能會在短時間內(nèi)超出藥品所能承受的范圍，從而導(dǎo)致藥品質(zhì)量下降甚至失效。例如，疫苗在不合適的溫度下保存，可能會使疫苗中的蛋白質(zhì)變性，失去免疫原性。為了確保藥品的質(zhì)量安全，設(shè)置一備一用的系統(tǒng)可以在主系統(tǒng)出現(xiàn)問題時，備用系統(tǒng)立即啟動，維持冷庫內(nèi)的適宜環(huán)境。
- 合規(guī)性要求：在藥品監(jiān)管法規(guī)方面，如藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）等，對醫(yī)藥冷庫的可靠性和安全性有嚴(yán)格要求。部分地區(qū)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)可能會強(qiáng)制要求或強(qiáng)烈建議設(shè)置備用系統(tǒng)，以保證藥品在存儲過程中的質(zhì)量穩(wěn)定。
- 從運(yùn)營風(fēng)險角度分析
- 降低經(jīng)濟(jì)損失風(fēng)險：醫(yī)藥冷庫中存儲的藥品價值通常較高。如果因為溫度失控導(dǎo)致藥品損壞，企業(yè)將面臨巨大的經(jīng)濟(jì)損失。設(shè)置一備一用系統(tǒng)可以有效降低這種風(fēng)險。例如，一個儲存有大量昂貴抗癌藥物的冷庫，一旦溫度失控，損失可能數(shù)以百萬計。而備用系統(tǒng)的存在可以在關(guān)鍵時刻避免或減少這種損失。
- 保障企業(yè)運(yùn)營連續(xù)性：對于藥品生產(chǎn)企業(yè)和大型醫(yī)藥配送中心，冷庫的正常運(yùn)營是其供應(yīng)鏈的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。如果冷庫因為溫度控制系統(tǒng)故障而長時間停用，會影響藥品的供應(yīng)和企業(yè)的正常運(yùn)營。備用系統(tǒng)可以確保冷庫在主系統(tǒng)維修期間依然能夠正常工作，維持企業(yè)的運(yùn)營連續(xù)性。
- 從系統(tǒng)可靠性角度權(quán)衡
- 提高系統(tǒng)可用性：溫度控制系統(tǒng)中的設(shè)備，如壓縮機(jī)、溫度傳感器、控制器等，都有可能出現(xiàn)故障。盡管這些設(shè)備通常有一定的使用壽命和可靠性指標(biāo)，但隨著使用時間的增加和環(huán)境因素的影響，故障概率會逐漸上升。一備一用系統(tǒng)可以顯著提高整個溫度控制系統(tǒng)的可用性，確保冷庫環(huán)境始終處于受控狀態(tài)。
- 考慮故障維修時間：在一些復(fù)雜的故障情況下，如主控制器出現(xiàn)嚴(yán)重故障或關(guān)鍵傳感器損壞，維修時間可能會較長。如果沒有備用系統(tǒng)，冷庫在維修期間將處于無有效溫度控制的狀態(tài)。而備用系統(tǒng)可以在維修期間接管控制任務(wù)，減少因維修導(dǎo)致的溫度失控時間。
- 成本與效益的綜合考量
- 建設(shè)成本增加：設(shè)置一備一用系統(tǒng)無疑會增加醫(yī)藥冷庫的建設(shè)成本。這包括購買額外的溫度控制設(shè)備、安裝費(fèi)用、以及可能需要的配套設(shè)施，如備用電源等。例如，額外購買一套相同的智能溫度控制系統(tǒng)和制冷設(shè)備可能會使冷庫建設(shè)成本增加 30% - 50%。
- 長期效益顯著：盡管建設(shè)成本增加，但從長期運(yùn)營來看，一備一用系統(tǒng)帶來的效益可能會超過成本。通過減少藥品損失、避免因供應(yīng)中斷導(dǎo)致的客戶流失和罰款等，可以為企業(yè)帶來可觀的經(jīng)濟(jì)效益。同時，也有助于維護(hù)企業(yè)的良好聲譽(yù)，這在醫(yī)藥行業(yè)是非常重要的無形資產(chǎn)。
綜上所述，對于存儲有高價值、對溫度敏感藥品的大型醫(yī)藥冷庫，或者是對藥品供應(yīng)連續(xù)性要求極高的企業(yè)，設(shè)計一備一用的溫度控制系統(tǒng)是非常有必要的。但對于小型的、存儲藥品價值較低且對溫度波動有一定耐受性的醫(yī)藥冷庫，可根據(jù)具體情況和成本效益進(jìn)行綜合考慮后再決定是否設(shè)置備用系統(tǒng)。
